Доступ к терапии и регуляторное сопровождение

Консультируем по регуляторике, помогаем ЛПУ с документооборотом, получаем разрешения Минздрава. Организуем горячую линию для врачей и пациентов.
Доступ к терапии и регуляторное сопровождение

Что мы делаем:

Консультирование по возможности ввоза препаратов и запуску программ

Анализируем возможность ввоза конкретного препарата по жизненным показаниям или в рамках программы адресного доступа (Named Patient Programs). Консультируем по срокам, необходимым документам, регуляторным рискам. Помогаем выбрать оптимальный вариант поставки.

Получение разрешений на ввоз

Подготавливаем и подаем документы в Минздрав России и Росздравнадзор для получения разрешения на ввоз лекарственных средств. Сопровождаем весь процесс согласования до момента получения положительного решения.

Организация доставки из любой точки мира

Координируем логистику препарата из зарубежного источника до конечного получателя (пациента через ЛПУ). Организуем таможенное оформление, получение разрешений на ввоз, температурную доставку.

Помощь в запуске пациентских программ

Помогаем фармацевтическим компаниям запускать пациентские программы на территории России. Берем на себя весь операционный процесс: регуляторика, логистика, документооборот, поддержка врачей и пациентов.
Не просто номер. <span>Горячая линия как важная часть программы</span>
Не просто номер. Горячая линия как важная часть программы
Проект
В фармацевтической логистике сложность доставки определяется не только расстоянием. Экспортный контроль, лицензирование, таможенные процедуры и пересечение нескольких юрисдикций могут превратить стандартную перевозку в многоэтапную регуляторную задачу.